HMV&BOOKS online Yahoo!店

4.5（180,115件）

Twitter Favorite 商品レビュー商品詳細、ご購入

FDAのGMP査察から学ぶ第3版読めばわかる日米規制当局の視点・指摘の意図と対応戦略 / 佐々木次雄〔本〕

FDAのGMP査察から学ぶ第3版読めばわかる日米規制当局の視点・指摘の意図と対応戦略 / 佐々木次雄〔本〕

発売日:2026年08月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840757379 / アーティストキーワード:佐々木次雄

内容詳細:●指摘の意図を読み解き、対応戦略につなげる！●FDAの組織再編や最新の査察動向などを反映し、実務情報を大幅にアップデート！FDAのGMP査察を中心に、日米規制当局が製造・品質管理のどこに着目し、指摘の背景にどのような意図があるのかを実務目線で解説します。FDAの組織・査察制度、Form 483や警告書、査察対応、MRA、遠隔査察などを体系的に整理するとともに、PMDAのGMP調査の視点や考え方も紹介。規制当局の視点を理解し、指摘への適切な対応と品質システムの改善につなげるための実践書です。

0.00（0件）

送料無料

120円相当（1%）

13,200円

Twitter Favorite 商品レビュー商品詳細、ご購入

Stray Kids / 【オフラインイベント抽選シリアルカード付与】 THIS & THAT ( & VER.) (ランダムカバー・バージョン)

永遠の記憶 / 東野圭吾ヒガシノケイゴ〔本〕

北国の小さなハンターエゾオコジョ命のつながり / 佐藤圭〔本〕

The Who フー / BBC Sessions 1965-1967 ＜Difinitive Edition＞国内盤〔CD〕

FDAのGMP査察から学ぶ第3版読めばわかる日米規制当局の視点・指摘の意図と対応戦略 / 佐々木次雄〔本〕

MONOEYES / MONOEYES 10th Anniversary Live ”Firerunners” (Blu-ray) 〔BLU-RAY DISC〕

0円相当

2,115円

Stray Kids / 【オフラインイベント抽選シリアルカード付与】 THIS & THAT ( & VER.) (ランダムカバー・バージョン)

0円相当

2,862円

Stray Kids / 【オフラインイベント抽選シリアルカード付与】 THIS & THAT (THIS VER. / THAT VER.) (ランダムカバー・バ

0円相当

3,300円

ちいかわ / 『映画ちいかわ人魚の島のひみつ』オリジナル・サウンドトラック国内盤〔CD〕

0円相当

980円

日経エンタテインメント! 2026年 9月号増刊【表紙：EBiDAN】 / 日経エンタテインメント!編集部〔雑誌〕

0円相当

3,960円

JETLINER VII NEO / ルーク・オザワ〔ムック〕

0円相当

4,655円

8%
Off

ELLEGARDEN エルレガーデン / ELLEGARDEN SONIC BRIDGES TOUR 2025 [w. / FEEDER] - Documentary + Live - (2DVD) 〔DVD〕

All Delete

All Delete